لوماکافتور/ایواکافتور (خوراکی)

ترکیب لوماکافتور/ایواکافتور برای درمان فیبروز کیستیک/سیستیک (CF) در بیماران 12 سال به بالا استفاده می شود. این ترکیب تنها برای بیمارانی استفاده می شود که دو نسخه از جهش F508del در CF تعيين جهش‌های شايع ژن CFTR داشته باشند. قبل از تجویز این ترکیب، پزشک تست بررسی جهش انجام می دهد. 

این دارو فقط با نسخه پزشک در اختیار بیمار قرار می گیرد.

اشکال دارویی:

• قرص

در صورتيكه تصميم به مصرف دارويی داريد همه جوانب آن بايد به دقت بررسی گردد. اين تصميمی است كه شما و پزشكتان می گيريد. درمورد مصرف اين دارو موارد زير بايد درنظر گرفته شود:

آلرژی و حساسیت
در صورت بروز هرگونه واکنش آلرژیک یا غیر معمول، به هر دارویی و یا این داروی خاص حتما پزشک معالج خود را مطلع سازید. همچنین درمانگران را آگاه نمایید از وجود حساسیت هایی که نسبت به برخي مواد غذايي، رنگ ها ، مواد نگهدارنده و يا حيوانات دارید. در صورتيكه  بدون تجويز پزشك قصد استفاده از اين دارو را داريد حتما بروشور و يا توضيحات مندرج روي بسته را با دقت مطالعه فرماييد.

اطفال
تاکنون، مطالعات دقیق و کافی در خصوص رابطه ی بین سن و میزان اثر بخشی لوماکافتور/ایواکافتور در کودکان کوچکتر از 12 سال انجام نگرفته است. همچنین، اثربخشی و ایمنی این دارو تایید نشده است. 

سالمندان
مطالعات دقیق و کافی در خصوص رابطه ی بین سن و میزان اثر بخشی لوماکافتور/ایواکافتور بر سالمندان انجام نگرفته است. 

دوران بارداری
مطالعات بر حیوانات نشاندهنده ی اثرات منفی این دارو بودند. با این حال، مطالعات کافی در خصوص اثرات این دارو در زنان باردار وجود ندارد. 

دوران شیردهی و مادران شیرده
تحقيقات خاصی در خصوص اثر بخشی این دارو بر زنان شيرده صورت نگرفته است. پيش از مصرف اين دارو در زنان شيرده همه جوانب مثبت و منفی آن بايد درنظر گرفته شود.

تداخلات دارویی
بی شک هيچ دارويی نبايد همزمان مصرف شود، اما در برخی موارد با وجود رخ دادن تداخل دارويی، ممكن است نياز به مصرف همزمان دو داروی مختلف باشد. در چنين مواردی ممكن است پزشک مقدار مصرف دارو را تغيير دهد و يا داروی ديگری تجويز كند. بنابراين در صورت مصرف دارویی ديگر آنرا با پزشک خود مطرح سازيد.

استفاده از این دارو با هرکدام از داروهای زیر توصیه نمی شود. در صورت ضرورت تجویز، پزشک ممکن است تغییراتی در الگوی مصرف دارو ومیزان دوز مصرفی اعمال نماید.

• Colchicine

استفاده از این دارو با هرکدام از داروهای زیر توصیه نمی شود، اما در پاره ایی موارد نیاز خواهد بود. در صورت ضرورت تجویز، پزشک ممکن است تغییراتی در الگوی مصرف دارو ومیزان دوز مصرفی اعمال نماید.

• Alfentanil
• Apixaban
• Aprepitant
• Atazanavir
• Boceprevir
• Budesonide
• Buspirone
• Carbamazepine
• Clarithromycin
• Conivaptan
• Cyclosporine
• Darifenacin
• Darunavir
• Dasatinib
• Desogestrel
• Dienogest
• Dihydroergotamine
• Diltiazem
• Dronedarone
• Drospirenone
• Eletriptan
• Eliglustat
• Eplerenone
• Ergotamine
• Erythromycin
• Estradiol
• Ethinyl Estradiol
• Ethynodiol
• Etonogestrel
• Everolimus
• Felodipine
• Fentanyl
• Fluconazole
• Fluticasone
• Fosaprepitant
• Fosphenytoin
• Gestodene
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Levonorgestrel
• Lopinavir
• Lovastatin
• Lurasidone
• Maraviroc
• Mestranol
• Midazolam
• Morphine
• Morphine Sulfate Liposome
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Nintedanib
• Norethindrone
• Norgestimate
• Norgestrel
• Phenytoin
• Pimozide
• Posaconazole
• Quetiapine
• Quinidine
• Rifampin
• Ritonavir
• Saquinavir
• Sildenafil
• Simvastatin
• Sirolimus
• St John's Wort
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Tolvaptan
• Topotecan
• Triazolam
• Vardenafil
• Verapamil
• Voriconazole
  

تداخلات دارویی دیگر
بي شک هيچ دارويی را نبايد در زمان غذا خوردن يا حوالی آن مصرف نمود چراكه امكان وقوع تداخل وجود دارد. مصرف الكل و تنباكو نيز تداخلاتی ایجاد مي كند.

سایر مشکلات پزشکی 
وقوع مشكلات پزشکی ديگر ممكن است بر اثربخشی اين دارو تاثير بگذارد. بنابراین پزشک را از وجود آنها آگاه کنید، به ویژه موارد زیر:  

• آب مروارید_ با احتیاط مصرف شود. ممکن است شرایط را بدتر کند.
• بیماری های کلیوی، شدید 
• بیماری های کبدی، متوسط یا شدید_ با احتیاط مصرف شود، ممکن است به دلیل دیر دفع شدن اثرات جانبی بیشتری داشته باشد

دارو را طبق دستور تجویزی پزشک مصرف کنید. میزان بیشتر یا کمتر، دفعات بیشتر یا کمتر، و طولانی تر از مدت تجویز پزشک، دارو را مصرف نکنید. چراکه خطر عوارض جانبی را افزایش می دهد.

دارو دارای دستور مصرف دقیق است، قیل از مصرف حتما مطالعه شود. با پزشک در خصوص سوالات و ابهامات خود صحبت کنید و اطلاعات لازم را به دست بیاورید.

 این دارو همراه با مواد غذایی حاوی چربی مانند آووکادو، کره، پنیر پیتزا، تخم مرغ، آجیل، کره بادام زمینی، و یا لبنیات همچون شیر، پنیر، ماست مصرف می شود.

چنانچه بیش از 1 هفته دارو را مصرف نکردید به پزشک اطلاع دهید. پزشک ممکن است دوز Orkambi ™ و یا سایر داروها را تغییر دهد.

میزان مصرف
میزان  مصرف این دارو در بیماران مختلف متفاوت است؛ در این خصوص از دستور پزشک و یا توضیحات برچسب دارو پیروی نمایید. اطلاعات نوشته شده روی داروها  منحصراً شامل دوز متوسطه این دارو می باشد و در صورتی که دوز مصرفی شما متفاوت است  بدون مشورت با پزشک اقدامی انجام ندهید. 

مقدار داروی مصرفی شما در روز، همچنین تعداد دفعات استفاده از دارو و فواصل زمانی آن بستگی به قوی بودن داروها و ریشه مشکلات پزشکی و بیماری شما دارد.

دوز اشکال خوراکی (قرص)
برای درمان فیبروز سیستیک/کیستیک:

• بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا.... 2 قرص هر 12 ساعت، همراه با مواد غذایی حاوی چربی. هر قرص حاوی 200 میلی گرم لوماکافتور و 125 میلی گرم ایواکافتور است.
• کودکان کمتر از 12 سال .... نوع مصرف و میزان آن توسط پزشک تعیین می شود.

در صورت فراموش کردن یک وعده دارویی چه کنیم؟
در صورت فراموش كردن دوز اين دارو، به محض يادآوری آن را مصرف كنيد. چنانچه زمان دوز بعدی فرا رسيده بود، و یا تا زمان دوز بعدی کمتر از 6 ساعت زمان داشتید، طبق همان زمانبندی پيش برويد و دوز فراموش شده را تكرار نكنيد. هيچگاه دوز دارو را 2 بار متوالي تكرار نكنيد و برای جبران آن داروی اضافی نخورید.

درصورت استفاده بیش از حد و وموارد اورژانسی چه کنیم ؟
در این شرایط به نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه نموده و یا با مرکز فوریت های اورژانس تماس بگیرید.

در هنگام مصرف دارو چه موارد تغذیه ای را باید در نظر گرفت؟
چنانچه پزشک معالج رژیم غذایی خاصی را توصیه نکرده است، رژیم معمولی روزانه را ادامه دهید.

شیوه نگهداری از دارو

• اين دارو را در جعبه در بسته، در دماي اتاق، به دور از گرما، رطوبت و نور مستقيم نگه داريد. 
• از يخ زدگي دارو جلوگيري شود. 
• دور از دسترس كودكان قرار دهيد. 
• داروی تاریخ گذشته را دور بریزید ( در خصوص بهترین روش از بین بردن دارو از پزشک سوال کنید).

بررسی پیشرفت درمان، اثربخشی دارو و عوارض ناخواسته در ویزیت های منظم توسط پزشک، امری بسیار مهم است. از این طریق، پزشک از تاثیر دارو، میزان دوز مصرفی و یا ادامه ی مصرف آن اطمینان حاصل می کند. برای بررسی عوارض ناخواسته ممکن است آزمایش خون گرفته شود.

این دارو باعث بی اثر شدن قرص های ضد بارداری و دیگر اشکال ضدبارداری هورمونی (همچون پتچ، رینگ، ایمپلنت، تزریق) می شود. در طول مصرف  Orkambi™ جهت جلوگیری از بارداری استفاده از دیگر روش های جلوگیری (همچون کاندوم، دیافراگم، فوم و ژله) توصیه می شود.

در طول دوره ی درمان، داروهای دیگر را مصرف نکنید مگر آنکه از قبل با پزشک معالج هماهنگ کرده باشید. این امر مر بوط به تمام داروهای با نسخه، بدون نسخه ، مکمل های گیاهی یا ویتامین نیز می شود.

عليرغم تاثيراتی كه یک دارو دارد، امكان بروز برخي عوارض جانبي ناخواسته نيز وجود دارد. بروز هريك از این عوارض نيازمند مراقبتهای پزشكی و مراجعه به پزشک است.

در صورت مشاهده ی هر یک از عوارض زیر سریع به پزشک مراجعه کنید:
 

علایم بیشتر رایج

• تنفس مشکل و یا با زحمت 
• تنگی قفسه سینه

دلیل ناشناخته

• ادرار تیره
• درد و ناراحتی سمت راست بالای شکم
• از دست دادن اشتها
• تهوع و استفراغ
• خستگی غیر معمول
• چشمان و یا پوست زرد رنگ

تعدادی از عوارض جانبی نیاز به توجه پزشکی ندارد. این عوارض به مرور و با عادت بدن به دارو از بین می روند. درمانگر می تواند راه هایی برای جلوگیری و یا کاهش برخی از این عوارض جانبی ارایه دهد. چنانچه این عوارض طولانی و آزار دهنده شدند، و یا ابهامی در موردشان داشتید به پزشک مراجعه کنید:

علایم بیشتر رایج

• دوره های قاعدگی نامنظم و یا از دست رفته 
• نفخ و باد کردن
• درد بدن 
• لرز
• سرفه 
• گرفتگی عضلات
• اسهال
• احتقان گوش
• هوای اضافی و یا گاز در معده یا روده
• تب
• احساس پُری
• سردرد
• خونریزی شدید
• دوره های قاعدگی سخت تر و یا طولانی تر 
• از دست دادن صدا
• دردهای عضلانی
• حرکت گاز در بدن 
• راش
• عطسه
• گلو درد
• توقف خونریزی قاعدگی
• گرفتگی یا آبریزش بینی
• ضعف غیر معمول

ممکن است عوارض دیگری که در این لیست نیامده در برخی بیماران رخ دهد. در این خصوص به پزشک معالج مراجعه شود.