لومیتاپید ( خوراکی)
Juxtapid
دارو شناسی
لومیتاپید به همراه رژیم کم-چرب و دیگر راه های درمانی برای کاهش سطح کولسترول بد در خون استفاده می شود.
این دارو تنها تحت برنامه ی پخشی منحصر و خاص به نام برنامه ی Juxtapid® REMS عرضه می شود.
این محصول تنها به شکل دارویی زیر موجود است:
• کپسول
پیش از مصرف
در هنگام تصمیم به مصرف این دارو ،باید خطر استفاده از آن به نسبت تاثیرات مثبتش سنجیده شود.این تصمیمی است که شما و پزشکتان میگیرید.در مصرف این دارو موارد زیر باید رعایت شود:
آلرژی ها
اگر هرگونه واکنش آلرژیک غیر معمولی نسبت به این دارو یا هر داروی دیگری داشته اید ،با پزشک خود در میان بگذارید.هم چنین اگر هرگونه حساسیت دیگری مانند ،حساسیت به غذاها،رنگ ها،مواد نگه دارنده یا حیوانات دارید به پزشک خود بگویید.برای محصولات بدون تجویز پزشک،برچسب یا بسته بندی محصول را به دقت مطالعه کنید.
اطفال
در زمینه ی رابطه ی سن بر اثر گذاری لومیتاپید روی جمعیت خردسال تا کنون تحقیقات مناسبی انجام نگرفته است. امنیت و اثرگذاری تائید نشده است.
سالمندان
تحقیقات که تا به امروز انجام شده نتیاجی مبنی بر به همراه داشتن مشکلات خاص سالمندان را در برنداشته است. هرچند از آنجا که احتمال بروز مشکلات کبد و کلیه (مربوط به افزایش سن) در بیماران سالمند بیشتر است، برای مصرف لومیتاپید به مراقبت و تنظیم دوز دقیق تری نیاز است.
بارداری
تمام دوره های سه ماهه/ دسته بندی بارداری X
تحقیقات انجام شده بر روی حیوانات و زنان باردار شواهدی از تاثیر نابهنجار بر روی جنین را نشان داده است. این دارو نباید توسط زنانی که باردارند یا احتمال بارداریشان وجود دارد مصرف شود چرا احتمال خطر آن نسبت به مزایای احتمالی بسیار بیشتر است.
ایام شیردهی
مطالعات مناسبی بر روی زنان انجام نشده تا خطر برای نوزاد،در هنگام استفاده از این دارو در دوران شیردهی مشخص شود.اثرات مثبت آن را نسبت به خطرات آن،قبل از مصرف این دارو در ایّام شیردهی بسنجید.
نحوه مصرف
از این دارو تنها به شیوه ای که پزشک تجویز نموده استفاده کنید. از مصرف دوز ، نوبت مصرف و مدت زمان مصرف بیشتر از دستور پزشک بپرهیزید.
راهنمای مصرف همراه این دارو ارائه می شود. بسیار مهم است که اطلاعات راهنما را خوانده و بفهمید. راجع به هرچه متوجه نمی شوید از پزشک بپرسید.
این دارو را حداقل 2 ساعت قبل از شام با شکم خالی مصرف کنید.
کپسول را با یک لیوان آب ببلعید. کپسول نباید خراشیده، شکسته، حل، جویده، یا باز شود.اگر نمی توانید کپسول را ببلعید سریعا به پزشک اطلاع دهید.
به دقت دستورات پزشک را درمورد رژیم کم چرب دنبال کنید. این دارو بخشی از یک برنامه ی کامل در راستای کاهش کولسترول بد در خون است. پزشک همچنان ممکن است از شما بخواهد روزانه در کنار دارو از مکمل هایی مانند تخم مرغ، ویتامین E و اسید های چرب استفاده کنید. این امر ممکن است به شما در پیشگیری از برخی مشکلات شکم مانند دشواری در دریافت برخی مواد مغذی به بدن کمک کند.
اگر از دارو های (cholestyramine (Questran®) یا(colesevelam (Welchol®)استفاده می کنید، حداقل 4 ساعت پیش یا پس از مصرف لومیتاپید از آنها استفاده کنید.
روزانه بیش از یک لیوان نوشیدنی الکل دار به همراه این دارو استفاده نکنید. این امر ممکن است باعث عوارض ناخواسته در کبد شود.
در هنگام مصرف این دارو از نوشیدن آب گریپفوروت بپرهیزید.
نوبت های مصرف
نوبت مصرف دارو برای اشخاص مختلف متفاوت است. از نسخه ی پزشک یا برچسب روی دارو پیروی کنید. اطلاعات زیر تنها شامل استفاده از دُز متوسطی از دارو می شود. برای تغییر دُز مصرفی حتما موضوع را با پزشکتان در میان بگذارید.
میزان دُزی که از دارو مصرف می کنید بستگی به قدرت دارو دارد. همچنین به تعداد دفعاتی که در روز از دارو استفاده می کنید، فاصله ی زمانی که بین هر نوبت وجود دارد، مدت زمانی که مصرف هر نوبت( بسته به مشکلی که بخاطرش دارو را مصرف می کنید)طول می کشد.
شیوه ی مصرف:
- برای کاهش کولسترول بد
- بزرگسالان- در ابتدا روزانه 5 میلی گرم. پزشک ممکن است دوز مصرفی را با توجه به میزان نیاز یا میزانی که می توانید تحمل کنید تنظیم کند. هرچند معمولا هر دوز به بیش از روزی 60 میلی گرم نمی رسد.
- کودکان- دوز مصرفی باید توسط پزشک تعیین گردد.
اگر یک نوبت مصرفی را فراموش کردیم چه کنیم؟
اگر یک نوبت مصرفی را از دست دادید، نوبت از دست رفته را فراموش کنید و روی برنامه ی مصرف خود بمانید.هرگز در یک نوبت از دو دوز استفاده نکنید.
اگر بیش از یک هفته از دارو استفاده نکردید، پیش از آغاز مصرف دوباره حتما با پزشک درمیان بگذارید.
نگهداری
دارو را در یک جعبه ی دربسته در دمای اتاق به دور از تابش مستقیم خورشید، رطوبت و گرما نگه دارید. دارو را داخل فریزر نگذارید.
دور از دسترس اطفال نگه داشته شود.
از نگه داشتن دارو های تاریخ مصرف گذشته یا دارو هایی که به آنها نیازی نیست بپرهیزید.( در مورد نحوه ی صحیح دور ریختن دارو هایی که به آنها نیازی ندارید، با پزشک مشورت کنید.)
اقدامات احتیاطی
بسیار مهم است که پزشک روند بهبودی شما را طی ویزیت های مرتب بررسی کند. این امر به پزشک اجازه می دهد تا ببیند که آیا دارو به درستی برای کاهش سطح کولسترول بد شما عمل می کند و اینکه آیا باید به مصرف آن ادامه دهید یا خیر. ممکن است برای بررسی عوارض ناخواسته انجام آزمایش خون نیز لازم شود.
استفاده از این دارو در زمان بارداری می تواند به جنین آسیب بزند. از اعمال موثر پیشگیری برای ممانعت از بارداری استفاده کنید. اگر احساس می کنید در هنگام مصرف دارو باردار شده اید سریعا به پزشک اطلاع دهید.
پیش از مصرف دارو حتما باید آزمایش بارداری شما منفی باشد. در هنگام مصرف این دارو اگر یک دوره ی قاعدگی را از دست دادید سریعا به پزشک اطلاع دهید.
اگر هریک از دارو های زیررا استفاده می کنید، از این دارو استفاده ننمایید:
- aprepitant (Emend®)
- , boceprevir (Victrelis®)
- , conivaptan (Vaprisol®)
- , crizotinib (Xalkori®)
- , diltiazem (Cardizem®)
- , imatinib (Gleevec®)
- , mibefradil (Posicor®)
- , nefazodone (Serzone®)
- , telaprevir (Incivek®)
- , verapamil (Calan®)
یا دارو هایی برای درمان اچ آی وی/ایدز مانند:
- amprenavir,
- atazanavir,
- darunavir/ritonavir,
- fosamprenavir
- , indinavir,
- lopinavir/ritonavir,
- nelfinavir,
- ritonavir,
- saquinavir,
- tipranavir/ritonavir,
- Crixivan®,
- Kaletra®,
- Norvir®,
- Reyataz®
استفاده از لومیتاپید با هریک از این دارو ها ممکن است عوارض جدی داشته باشد.
اگر پس از مصرف دارو دچار اسهال شَدید، کاهش دفعات ادرار، سبکی سر یا خستگی شدید سریعا به پزشک اطلاع دهید.
مصرف این دارو به همراه lovastatin یا simvastatin خطربروز مشکل جدی عضلانی به نام myopathy را افزایش می دهد. اگر احساس توضیح ناپذیری از درد در ماهیچه، ضعف، و به خصوص خستگی و تب غیر معمول می کنید، سریعا به پزشک اطلاع دهید.
اگر احساس درد یا ضعف در قسمت بالای شکم، مدفوع بیرنگ، ادرار تیره، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، زردی چشم یا پوست کردید سریعا با پزشک درمیان بگذارید. اینها می توانند نشانه های مشکل جدی کبد باشند(یا کبد چرب).از داروی دیگری برای کاهش کولسترول که می تواند چربی کبد را افزایش دهداستفاده نکنید. از پزشک در مورد این دارو ها بپرسید.
پیش از صحبت با پزشک دوز مصرفی را تغییر ندهید یا مصرف دارو را متوقف نکنید.
بدون اطلاع پزشک داروی دیگری را مصرف نکنید. این شامل دارو های با نسخه و بدون نسخه، همچنین داروهای گیاهی و مکمل های ویتامین هم می شود.
عوارض جانبی
به همراه تاثیرات لازم،دارو ممکن است عوارض جانبی هم داشته باشد.اگرچه تمام این عوارض جانبی ممکن است اتفاق نیفتد.اما اگر پیش آمد،به مراقبت پزشکی نیاز دارد.اگر هر کدام از عوارض حانبی زیر اتفاق افتاد فورا با پزشک خود در میان بگذارید
عوارض بیشتر شناخته شده:
• درد دست، پشت یا فک
• درد یا ناراحتی قفسه ی سینه
• سنگینی یا گرفتکی قفسه ی سینه
• ادرار تیره
• ضربان قلب یا نبض سریع، نامعمول، کوبنده یا نامنظم
• تب
• مدفوع کم رنگ
• بی اشتهایی
• استفراغ و حالت تهوع
• عرق کردن
• دشواری تنفس
• ضعف و خستگی غیر عادی
• درد شکم یا عضلات بطنی در سمت بالا و راست
• زردی چشم و پوست
برخی عوارض جانبی ممکن است رخ دهند که به مراقبت پزشکی احتیاج ندارند. این عوارض ممکن است در طول درمان همچنان که بدن خود را با دارو تطابق می دهد، از بین بروند. همچنین پزشک ممکن است در مورد پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما اطلاع دهد. اگر هر کدام از عوارض جانبی زیر ادامه پیدا کرد یا باعث ناراحتی شد یا سوالی درموردشان داشتید با پزشک درمیان بگذارید
شناخته شده
• Acid or sour stomach
• ترش یا اسیدی شدن شکم
• پشت درد
• آروغ زدن
• سردی کردن
• یبوست
• سرفه
• کاهش وزن
• اسهال
• گیجی
• زیادت هوا یا گاز در شکم یا روده
• احیاج مداوم به دفع مدفوع
• احساس پری یا نفخ
• احساسس عمومی مریضی یا ناراحتی
• سردرد
• درد یا سوزش قلب
• سوء هاضمه
• درد مفصل
• درد یا تیر کشیدن ماهیچه
• دفع گاز معده
• احساس فشار روی شکم
• لرزش
• ترشی و درد گلو
• ناراحتی یا درد شکم
• درد در هنگام دفع مدفوع
• آبریزش بینی
• عرق کردن
• ورم کردن ناحیه ی بطنی یا شکم
• دشواری در خوابیدن
• ضعف
دیگر عوارض جانبی که نامشان برده نشد هم ممکن است برای بیمار اتفاق بیفتد،اگر هرگونه عوارض جانبی ای را مشاهده کردید ، با پزشک خود در میان بگذارید.
تداخلات دارویی
اگرچه هیچ دارویی نباید به صورت همزمان مصرف شود اما در برخی موارد با وجود بروز اختلال دارویی نیاز است دو دارو همزمان مصرف شوند.در چنین مواردی، پزشک شما ممکن است بخواهد دوز مصرف دارو را تغییر دهد یا اقدامات احتیاطی دیگری لازم باشد. درصورتی که از این دارو استفاده می کنید مهم است که پزشکتان بداند اگر هریک از دارو های لیست زیر را هم مصرف می کنید. تداخلات زیر بر اساس اهمییت بنیادینشان انتخاب شده اند و الزاما مشمول تداخلات خطرناک نمی شوند.
مصرف این دارو با هریک از دارو های زیر توصیه نمی شود. ممکن است پزشک تصمیم بگیرد برای درمان این تجویز را نکند یا دارو های دیگری را که مصرف می کنید تغییر دهد.
• Aprepitant
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Conivaptan
• Diltiazem
• Dronedarone
• Erythromycin
• Fluconazole
• Fosaprepitant
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazole
• Ketoconazole
• Lopinavir
• Nefazodone
• Nelfinavir
• Posaconazole
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Telithromycin
• Verapamil
• Voriconazole
استفاده از این دارو با دارو های زیر معمولا توصیه نمی شود اما ممکن است در برخی موارد مورد نیاز باشد. اگر هر دو دارو باهم برای شما تجویز شده اند پزشک شما ممکن است میزان یا نوبت مصرف یکی یا هر دو را تغییر دهد.
• Carbamazepine
• Ceritinib
• Lovastatin
• Simvastatin
• Topotecan
• Warfarin
اثرات دیگر
داروهای خاص نباید در حوالی زمانی که شما غذا یا خوراکی خاصی میخورید ،مصرف شود تا تاثیر بگذارند.مصرف الکل یا دخانیات یا بعضی داروها ممکن است بر این دارو تاثیر بگذارند.
با پزشک خود در رابطه با مصرف دارویتان همراه با غذا،الکل و دخانیات مشورت کنید.
• اتانول
• آب گریپ فوروت
دیگر مشکلات پزشکی
وجود دیگر مشکلات پزشکی ممکن است بر مصرف این دارو تاثیر بگذارد. اگر مشکلات پزشکی دیگری داشتید حتما با پزشک در میان بگذارید. بخصوص:
• سابقه ی مصرف بیش از حد الکل-با احتیاط مصرف کنید. ممکن است باعث بدتر شدن عوارض جانبی گردد.
• بیماری مضمن روده
• آماس لوزالمعده-با احتیاط مصرف کنید. ممکن است احتمال خطر کمبود مواد مغذی را افزایش دهد.
• ناتوانی در جذب گالاکتوز Galactose intolerance (یک اختلال نادر ژنتیکی)
• سوء جذب گالاکتوز_گلوکوز Glucose-galactosemalabsorption(یک اختلال نادر ژنتیکی)
• کمبود لاکتاز (آنزیمی که لاکتوز را تبدیل به گلوکز و گالاکتوز می کند(-Lapp lactase deficiency (یک اختلال نادر ژنتیکی)
• بیماری کبد فعال
• زیادت آنزیم های کبد
• آسیب دیدگی شدید یا حتی متوسط کبد- در چنین بیمارانی نباید مصرف شود.
• بیماری کلیوی
• بیماری متوسط کبد- با احتیاط مصرف شود.به دلیل دفع آرام دارو از بدن تاثیرات ممکن است افزایش یابد.