اوولوکامب(زیر جلدی)
Repatha
دارو شناسی
تزریق اوولوکامب به همراه رژیم غذایی مناسب و داروی استاتسین(statin) برای درمان بیماران با هتروزایگوس خانوادگی هایپرکلوسترولمی یا مشکلات قلبی آترواسکلروزی، که به کاهش LDL کُلسترول احتیاج دارند استفاده می شود.این دارو همچنین رژیم غذایی مناسب و دارو های دیگر برای درمان بیماران با هوموزایگوس خانوادگی هایپرکلوسترولمی(HoFH)، که به کاهش LDL کُلسترول احتیاج دارند استفاده می شود. این دارو یک PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9) می باشد.
این دارو تنها با نسخه ی پزشک قابل تهیه است.
این محصول تنها به شکل دارویی زیر موجود است:
• محلول
پیش از مصرف
در هنگام تصمیم به مصرف این دارو ،باید خطر استفاده از آن به نسبت تاثیرات مثبتش سنجیده شود.این تصمیمی است که شما و پزشکتان میگیرید. در مصرف این دارو موارد زیر باید رعایت شود:
آلرژی ها
اگر هرگونه واکنش آلرژیک غیر معمولی نسبت به این دارو یا هر داروی دیگری داشته اید ،با پزشک خود در میان بگذارید.هم چنین اگر هرگونه حساسیت دیگری مانند ،حساسیت به غذاها،رنگ ها،مواد نگه دارنده یا حیوانات دارید به پزشک خود بگویید.برای محصولات بدون تجویز پزشک،برچسب یا بسته بندی محصول را به دقت مطالعه کنید.
اطفال
تحقیقات مناسبی در زمینه ی رابطه ی سن و اثرگذاری اوولوکامب در جمعیت خردسال انجام نشده است . امنیت و اثرگذاری در کودکان زیر 13 سال مبتلا به HoFH و کودکان دارای هایپر لیپیدمی تایید نشده است.
سالمندان
تحقیقات که تا به امروز انجام شده نتیاجی مبنی بر به همراه داشتن مشکلات خاص سالمندان را در برنداشته است.
شیردهی
مطالعات مناسبی بر روی زنان انجام نشده تا خطر برای نوزاد،در هنگام استفاده از این دارو در دوران شیردهی مشخص شود.اثزات مثبت آن را نسبت به خطرات آن،قبل از مصرف این دارو در ایّام شیردهی بسنجید.
نحوه مصرف
این دارو به شکل تزریق زیر پوستی معمولا در ناحیه ی شکم، ران یا بازو مصرف می شود.
اگر از این دارو در خانه استفاده می کنید پزشک نحوه ی آماده سازی پیش از تزریق را به شما آموزش می دهد. از فهم دقیق آماده سازی و تزریق اطمینان حاصل نمایید.
این دارو در 3 شکل وجود دارد: تک دُوز با خودکار تزریق، تک دُوز با سرنگ از پیش پر شده و تک مصرف سیستم Pushtronex™ ( القائ کننده ی رو بدنی با فشنگ از پیش پر شده). پزشک نوع و میزان مصرف مناسب برای شما را تجویز خواهد کرد.
نواحی بدن را ک این دارو می تواند در آنها تزریق شود به شما نشان داده خواهد شد. در هر بار مصرف دارو را در ناحیه ای غیر از ناحیه ی تزریق قبلی، تزریق کنید.برای اطمینان از تغییر ناحیه ی تزریق، محل تزریق در بار قبلی را به یاد بسپارید. این عمل از مشکلات پوستی ناشی از تزریق جلوگیری می کند.
Do not inject on skin areas that have cuts, scrapes, infection, scars, or stretch marks.
دارو را در نواحی که دارای بریدگی، زخم، سوختگی یا نشان کشیدگی می باشند تزریق نکنید.
اگر میزان 420 میلی گرم از Repatha® استفاده می کنید، دارو می تواند به این اشکال تزریق شود: بالای 9 دقیقه در صورت استفاده از شکل تک دُوز سیستم Pushtronex™، یا با 3 تزریق پی در پی طی 30 دقیقه در صورت استفاده از شکل تک دُوز سرنگ از پیش پر یا خودکار تزریق.
حداقل 30 دقیقه پیش از تزریق خودکار تزریق یا سرنگ از پیش پر شده را از یخچال بیرون بیاورید تا با دمای اتاق همدما شود. در شکل استفاده از تک دُوز سیستم Pushtronex™ این عمل را 45 دقیقه قبل از تزریق انجام دهید. دارو را تکان ندهید.
از سرنگ از پیش پر شده یا خودکار تزریق تنه یک بار استفاده کنید. سرنگ یا خودکار تزریق باز شده را نگه داری نکنید. اگر داروی داخل خودکار یا سرنگ تزریق تغییر رنگ داده باشد، یا ذراتی درون آن مشاهده کردید از آن استفاده نکنید.
به همراه این دارو ممکن است پزشک رژیم غذایی شما را به یک رژیم کم چرب، کم قند و کلسترول تغییر دهد.دستورات پزشک درمورد هر رژیمی را به دقت دنبال کنید.
برگه ی راهنمای مصرف این دارو داخل بسته بندی آ موجود است. دستور العمل های موجود در برگه را به دقت بخوانید و دنبال کنید. اگر در این مورد سوالی داشتید با پزشک مطرح کنید.
نوبت های مصرف
نوبت مصرف دارو برای اشخاص مختلف متفاوت است. از نسخه ی پزشک یا برچسب روی دارو پیروی کنید. اطلاعات زیر تنها شامل استفاده از دُز متوسطی از دارو می شود. برای تغییر دُز مصرفی حتما موضوع را با پزشکتان در میان بگذارید.
میزان دُزی که از دارو مصرف می کنید بستگی به قدرت دارو دارد. همچنین به تعداد دفعاتی که در روز از دارو استفاده می کنید، فاصله ی زمانی که بین هر نوبت وجود دارد، مدت زمانی که مصرف هر نوبت( بسته به مشکلی که بخاطرش دارو را مصرف می کنید)طول می کشد.
• برای شکل تزریقی:
o برای هایپرلیپیدمی مقدماتی:
بزرگسالان-140 میلی گرم زیر پوست هر 2 هفته، یا 420 م.گ تزریق زیر پوست هر 1 ماه.
گودکان-استفاده و میزان استفاده توسط پزشک تعیین می گردد.
o برای هوموزایگوس خانوادگی هایپرکلوسترولمی:
بزرگسالان و کودکان بالای 13 سال-420 میلی گرم تزریق زیر پوست هر 1 ماه.
کودکان زیر 13 سال- استفاده و میزان استفاده توسط پزشک تعیین می گردد.
این دارو باید طبق برنامه معین مصرف شود. اگر یک ن.بت مصرف را از دست دادید یا فراموش کردید با پزشک تماس بگیرید.
اگر یک نوبت مصرف را فراموش کردید، از دارو 7 روز پس از نوبت از دست رفته استفاده کنید. سپس برنامه اصلی را ادامه دهید.
نگهداری
دارو را بسته بندی اصلی خود در دمای اتاق به دور از تابش مستقیم خورشید، رطوبت و گرما نگه دارید. دارو را داخل فریزر نگذارید.
دور از دسترس اطفال نگه داشته شود.
از نگه داشتن دارو های تاریخ مصرف گذشته یا دارو هایی که به آنها نیازی نیست بپرهیزید.( در مورد نحوه ی صحیح دور ریختن دارو هایی که به آنها نیازی ندارید، با پزشک مشورت کنید.)
دارو را در یخچال نگه دارید. مراقب باشید دارو یخ نزند.
سوزن های تزریق مصرف شده را در یک بسته ی محکم که سوزن نتواند آن را سوراخ کند بپیچید و دور بیندازسد. بسته دور ریز را دور از دسترس اطفال نگه دارید.
اقدامات احتیاطی
بسیار مهم است که پزشک روند بهبودی شما را طی ویزیت های مرتب بررسی کند تا مطمئن شود دارو در کاهش سطح کلوسترول به درستی عمل می کند و آیا نیازی به ادامه ی مصرف هست یا خیر. ممکن است برای بررسی عوارض ناخواسته به آزمایش خون احتیاج شود.
در هنگام مصرف این دارو ممکن است واکنش های دارویی جدی اتفاق بیفتد. اگر هریک از علائم زیر را داشتید سریعا به پزشک اطلاع دهید: جوش، خارش پوست، بلع یا تنفس دشوار، کهیر، استفراغ، قرمزی پوست به خصوص دور گوش ها، ورم چشم ها، صورت یا داخل بینی، یا خستگی و ضعف غیر عادی.
پوشش سوزن سرنگ از پیش آماده پر شده یا خودکار تزریق حاوی پلاستیک خشک طبیعی است( یکی از مشتقات لاتکس)، که ممکن است باعث واکنش های آلرژیک در افرادی به لاتکس حساسیت دارند شود.تک دُوز سیستم Pushtronex™ با پلاستیک(رزین) لاتکس طبیعی ساخته نشده است. اگر به لاتکس حساسیت دارید پیش از مصرف دارو به پزشک اطلاع دهید.
عوارض جانبی
به همراه تاثیرات لازم،دارو ممکن است عوارض جانبی هم داشته باشد.اگرچه تمام این عوارض جانبی ممکن است اتفاق نیفتد.اما اگر پیش آمد،به مراقبت پزشکی نیاز دارد.
اگر هر کدام از عوارض حانبی زیر اتفاق افتاد فورا با پزشک خود در میان بگذارید:
عوارض ناشناخته
• بلع و تنفس دشوار
• تب
• کهیر،خارش یا جوش
• حالت تهوع
• قرمزی پوست،مخصوصا اطراف گوش ها
• تورم چشم ها،صورت،یا درون بینی
• خستگی و ضعف غیر معمول
برخی عوارض جانبی ممکن است رخ دهند که به مراقبت پزشکی احتیاج ندارند. این عوارض ممکن است در طول درمان همچنان که بدن خود را با دارو تطابق می دهد، از بین بروند. همچنین پزشک ممکن است در مورد پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما اطلاع دهد. اگر هر کدام از عوارض جانبی زیر ادامه پیدا کرد یا باعث ناراحتی شد یا سوالی درموردشان داشتید با پزشک درمیان بگذارید.
بیشتر شناخته شده
• کمر درد
• خونریزی،کبو.دی،سوزش،سردی،رنگ پریدگی پوست،احساس فشار،کهیر،التهل،عفونت،خارش،درد،جوش،قرمزی،زخم،جراحت،سوزن سوزن شدن،تورم،شل شدگی،مور مور شدن،بی رنگی،یا گرما در محل تزریق
• درد و کشیدگی بدن
• سردی کردن
• سرفه
• گرفتگی گوش
• سردرد
• از دست دادن صدا
• گرفتگی عضلات
• عطسه کردن
• زخم گلو
• آبریزش بینی
کمتر شناخته شده
• درد معده و شکم
• درد مثانه
• ادرار تیره و خونی
• تاری دید
• اسهال
• ادرار دشوار،همراه با سوزش و درد
• حرکت کردن دشوار
• سرگیجه
• تکرر ادرار
• از دست دادن اشتها
• خمیدگی کمر یا پهلو درد
• گرفتگی و کشیدگی عضلات
• درد عضلات یا مفاصل
• خشکی عضلات
• عصبی شدن
• درد یا شل شدگی اطراف چشم و استخوان گونه
• صدای کوبش در گوش
• ضربان قلب آهسته یا سریع
• ورم مفاصل
دیگر عوارض جانبی که نامشان برده نشد هم ممکن است برای بیمار اتفاق بیفتد،اگر هرگونه عوارض جانبی ای را مشاهده کردید ، با پزشک خود در میان بگذارید.
تداخلات دارویی
اگرچه هیچ دارویی نباید به صورت همزمان مصرف شود اما در برخی موارد با وجود بروز اختلال دارویی نیاز است دو دارو همزمان مصرف شوند. در چنین مواردی، پزشک شما ممکن است بخواهد دوز مصرف دارو را تغییر دهد یا اقدامات احتیاطی دیگری لازم باشد. در صورتی که از هر داروی با نسخه یا بدون نسخه ی دیگری استفاده می کنید به پزشک اطلاع دهید.
تداخلات دیگر
داروهای خاص نباید در حوالی زمانی که شما غذا یا خوراکی خاصی میخورید ،مصرف شود تا تاثیر بگذارند.مصرف الکل یا دخانیات یا بعضی داروها ممکن است بر این دارو تاثیر بگذارند. برای مصرف داروی خود همراه با غذا یا الکل یا محصولات دخانی با پزشک مشورت کنید.