اِکولیزوماب(وریدی)

اکولیزوماب یک پادتن تک تاگی است. این دارو برای درمان بیماری خونی به نام paroxysmal nocturnal hemoglobinuria(PNH (وجود شدید هموگولوبین در ادرار شبانه) استفاده می شود. این دارو به کاهش نابودی یا از کارافتادگی  گلوبول های قرمز خون (hemolysisخونکافت) در بیماران مبتلا به PNH کمک می کند.
این دارو همچنین برای درمان یک بیماری کلیوی جدی به نام سندروم همولوتیک بی قاعده ی اوره ای (aHUS) استفاده می شود.
این دارو تنها تحت برنامه ی توزیعی محدود به نام برنامه ی
 Soliris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) در دسترس می باشد.
این دارو تنها به شکل دارویی زیر موجود است:
•    محلول
 

در هنگام تصمصم به مصرف یک دارو، مزایای مصرف آن دارو باید نسبت به مضرات آن سنجیده شود. این تصمیمی است که شما به همراه پزشک می گیرید. برای این دارو، موارد زیر باید مد نظر قرار گیرد:

آلرژی ها
اگر نسبت به این دارو یا هر داروی دیگری هیچ واکنش آلرژیک غیر معمولی دارید یا داشته اید، با پزشک درمیان بگذارید. همچنین اگر دارای دیگر انواع حساسیت مانند به غذاها، رنگ های غذایی، نگه دارنده های غذایی یا حیوانات هستید، به پزشک اطلاع دهید. برای محصولات بدون نسخه، مواد تشکیل دهنده ی محصول را به دقت از روی بسته بندی یا برچسب محصول بخوانید.

 اطفال
تحقیقات مناسبی که تا به امروز انجام شده نتایجی مبنی بر تاثیر سن و اثرگذاری اکولیزوماب بر جمعیت خردسال را در بر نداشته است. امنیت و اثرگذاری نیز تایید نشده است.

سالمندان
تحقیقات مناسبی که تا به امروز انجام شده هیچ نشانه ای از بروز مشکلات خاص سامندان در هنگام مصرف این دارو را به همراه نداشته است.

بارداری
تمام دوره های سه ماهه/ دسته بندی بارداری c
تحقیقات انجام شده بر روی حیوانات تاثیرات مغایری را نشان داده است و تحقیقات کافی درمورد زنان باردار انجام نشده یا هیچ تحقیقات بر روی حیوانات انجام نشده و هیچ تحقیق کافی روی زنان باردار صورت نگرفته است.

شیردهی
برای مشخص کردن خطر آسیب به  جنین در هنگام مصرف این دارو در زمان شیردهی،هیچ تحقیق کافی بر روی زنان انجام نشده است.  میزان مزایای بنادین را نسبت به مضرات بنیادین پیش از مصرف این دارو بسنجید.
 

یک پرستار یا متخصص سلامت این دارو را به شما می دهد. این دارو از طریق سوزنی که داخل رگ فرو می رود به شما تزریق می شود. این دارو باید به آرامی تزریق شود، بنابر این تیوب سرم تزریق شما باید حداقل 35 دقیقه در جای خود بماند.
بسیار مهم است که نیاز های برنامه ی توزیع Soliris® REMS متوجه شوید و با راهنمای دارویی Soliris® آشنا شوید. این دستورالعمل ها را به دقت مطالعه کرده و دنبال کنید. اگر سوالی داشتید با پزشک مطرح کنید. اگر دستور العمل مصرف را ندارید از داروساز بخواهید تا آن را به شما بدهد.
 

بسیار مهم است که پزشک روند بهبود شما را طی ملاقات های منظم بررسی کند تا مطمئن شود دارو به درستی عمل می کند. ممکن است برای بررسی عوارض جانبی ناخواسته به  آزمایش خون احتیاج شود.
اکولیزوماب ممکن است احتمال بروز عفونت های جدی، شامل عفونت مننژیکوکال را در شما افزایش دهد.از افراد بیمار یا مبتلا به عفونت دوری کنید. اگر دچار سردرد، حالت تهوع، استفراغ، تب ،خشکی گردن یا کمر، جوش، منگی، تیرکشیدن عضلات یا حساسیت چشم به نور شُدید، سریعا به پزشک اطلاع دهید. از دریافت واکسن عفونت های مننژوکوک(گوبیزه ی شامگان) حداقل دو هفته پیش از مصرف دارو اطمینان حاصل نمایید. اگر قبلا این واکسن را زده اید، تزریق دوباره ی واکسن وابسته به تصمیم پزشک  خواهد بود.
کارت سلامت بیمار را از پزشک بخواهید. این کارت لیست علائم عفونت های مننژیکوک(گوبیژه ی شامگان) ، کار هایی لازم به انجام در صورت داشتنش را به شما ارائه می دهد. کارت را تمام مدت همراه خود داشته باشید. باید کارت را به هر پزشکی که شما را درمان می کند نشان بدهید.

برای بیماران مبتلا به PNH: پس از توقف این دارو ممکن است دچار نابودی یا ازکارافتادگی گلوبول های قرمز خون(خونکافت) شوید.احتیاج است برای حداقل 8 هفته پس از توقف مصرف دارو  پزشک از نزدیک شما را تحت نظر بگیرد. از حضور در تمامی جلسات ملاقات با پزشک اطمینان حاصل نمایید.

برای بیماران مبتلا به aHUS: پزشک همچنین ممکن است تا 12 هفته پس از توقف درمان با مصرف این دارو شما را برای بررسی خون لختگی در رگ های کوچک تحن عنوان میکروگرافی ترومبوتیک(TMA ) چک آپ کند. نشانه های و علائم TMA شامل درد قفسه ی سینه، تنفس دشوار، افسردگی یا اضطراب، یا تشنج می شود. اگر متوجه وجود هریک از این علائم شُدید سریعا به پزشک اطلاع دهید.
اکولیزوماب ممکن است باعث بروز یک عارضه ی جانبی جدی به نام واکنش دمکردگی(القائی) شود. این امر می تواند خطر مرگ به همراه داشته باشد و نیازمند مراقبت پزشکی فوری است. اگر علائمی از درد قفسه ی سینه، تب، سردی، خارش، کهیر، سرخ شدن صورت، جوش، گیجی، تنفس دشوار، یا ورم صورت، زبان، و گلو طی ساعات اولیه پس از مصرف دارو داشتید، سریعا به پزشک اطلاع دهید.
 

به همراه تاثیرات لازم، یک دارو می تواند تاثبرات ناخواسته ای نیز ایجاد کند. اگرچه ممکن است همه ی این عوارض جانبی اتفاق نیفتند، اگر اتفاق افتادند احتیاج به مراقبت پزشکی دارند.
اگر هریک از عوارض جانبی زیر اتفاق افتاد سریعا به پزشک اطلاع دهید:

شناخته شده تر
•    کمر درد
•    مدفوع تیره و قیر گون
•    درد مثانه
•    ادرار خونی
•    تاری دید
•    سوزش یا گزیدگی پوست
•    درد قفسه ی سینه
•    سرفه
•    ادرار دشوار، سوزناک یا دردناک
•    دشواری در حرکت کردن
•    گیجی
•    تب
•    سردرد
•    درد مفصل
•    درد قسمت پایینی یا جنبی کمر
•    گرفتگی یا تیرکشیدن عضلات
•    درد یا خشکی عضلات
•    حالت تهوع
•    اضطراب
•    درد در اطاف چشمها و استخوان گونه
•    جراحات سرد دردناک یا تاول روی لب، بینی، چشم یا آلت تناسلی
•    رنگ پریدگی پوست
•    کوبش در گوش ها
•    دشواری و کم آوردن نفس
•    ضربان قلب تند یا کند
•    عطسه
•    گلو درد
•    جراحات، زخم ها یا نقاط سفید روی لب ها یا داخل دهان
•    آبریزش یا خشکی بینی
•    تورم غدد
•    ورم مفاصل
•    گرفتگی قفسه ی سینه یا خشتگی
•    دشواری و تقلا در هنگام تنفس
•    کبودی یا خونریزی غیر عادی

کمتر شناخته شده
•    سردی کردن
•    اسهال
•    احساس عمومی ناراحتی یا مریضی
•    بی اشتهایی
•    لرزش
•    تعریق
•    خوابیدن دشوار
•    استفراغ

برخی عوارض جانبی ممکن است اتفاق بیفتند که نیازمند مراقبت پزشکی نباشند.این عوارض جانبی ممکن است در طول درمان، زمانی که بدن شما خود را با دارو وفق می دهد خود به خود از بین بروند. همچنین، پزشک ممکن است بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی عوارض جانبی به شما بگوید. اگر هریک از عوارض جانبی زیر ادامه پیدا کرد یا باعث آزار شد یا سوالی درموردش داشتید، با پزشک در میان بگذارید:

بیشتر شناخته شده
•    دشواری تحرکات روده(دفع)
•    درد در دست یا پا

دیگر عوارض جانبی که در لیست بالا ذکر نشده اند ممکن است در برخی بیماران اتفاق بیفتند. اگر متوجه عوارض دیگری شدید با پزشک مطرح کنید.

اگرچه هیچ دارویی نباید به صورت همزمان مصرف شود اما در برخی موارد با وجود بروز اختلال دارویی نیاز است دو دارو همزمان مصرف شوند. در چنین مواردی، پزشک ممکن است بخواهد دوز مصرف دارو را تغییر دهد یا اقدامات احتیاطی دیگری لازم باشد. در صورتی که از هر داروی با نسخه یا بدون نسخه ی دیگری استفاده می کنید به پزشک اطلاع دهید.

تداخلات دیگر
برخی دارو ها نباید حول زمان غذا خوردن یا صرف برخی انواع غذا ها مصرف شوند چراکه ممکن است این امر باعث بروز تداخل شود. استفاده از الکل یا تنباکو با برخی دارو ها نیز همچنین می تواند باعث بروز تداخل شود. برای مصرف دارو با غذا، الکل یا تنباکو با پزشک مشورت کنید.

دیگر مشکلات پزشکی
وجود دیگر مشکلات پزشکی ممکن است مصرف این دارو را تحت تاثیر قرار دهد. اگر هر مشکل پزشکی دیگری دارید با پزشک درمیان بگذارید، به خصوص:
•    عفونت- با احتیاط مصرف شود. این دارو ممکن است توان بدنی شما برای مبارزه با عفونت را کاهش دهد.
•    عفونت مننژیکوکال-در بیمارانی با این وضعیت نباید استفاده شود.